美国针对冠状病毒的RNA疫苗通过了临床试验的第一阶段

 　　7月2日。美国分子生物学家已经发表了RNA疫苗BNT162b1的第一阶段和第二阶段临床试验的结果。科学家在medRxiv电子科学图书馆的一篇文章中写道，实验证实，它迫使人体产生针对新型冠状病毒的抗体。

　　科学家写道：“我们的临床试验结果令人鼓舞。他们说，我们需要加快下一阶段的开发，并尽快开始实验性生产疫苗，以防止冠状病毒感染的进一步扩散。”

　　近几个月来，来自美国，澳大利亚，中国和其他国家的科学家已经开始测试用于新型冠状病毒的各种疫苗。其中一些在动物实验中进行了测试，其他在志愿者身上进行了测试。科学家们预计，如果不改变测试疫苗的方法，这些测试的第一个结果要到明年才能知道。

　　这些药物中许多都基于未经验证的技术，科学家通过该技术将RNA片段注入人细胞，并使其产生大量病毒蛋白。研究人员正在开发基于减毒病毒颗粒和现成的病毒包膜片段的经典灭活和重组疫苗。在这种情况下，在另一种情况下，很难开始大规模生产此类药物，但尚无成功的保证。

　　BNT162b1疫苗是由纽约大学（美国）马克·穆利根教授领导的科学家开发的，是基于SARS-CoV-2基因组片段的实验药物之一。它由可以穿透人细胞并在其中传递病毒RNA片段的脂肪纳米颗粒组成。

　　在这种情况下，这些颗粒包含有关组装病毒包膜中负责附着和渗透到人细胞的那部分的说明，以及阻止先天细胞免疫的特殊物质。正如科学家所希望的那样，这是为了提高疫苗的效率并降低其最小允许剂量。

　　纳米疫苗的首批成功

　　在检查了动物体内这些脂肪颗粒的作用后，医生召集了45名志愿者参加了第一阶段和第二阶段的临床试验。在第一种情况下，科学家测试了疫苗对人体的安全性，在第二种情况下，测试了其有效性。

　　为此，科学家将实验参与者分为几组，其中一些接受不同剂量的疫苗，而其他人则接受“假人”-安慰剂。志愿者和医生本人都不知道注射液中到底含有什么，从而确保了实验的最大纯度。疫苗以两周为间隔两次注射到志愿者体内，之后研究人员评估了他们体内形成了多少种SARS-CoV-2抗体。

　　如随后的观察所显示，由于接种疫苗，志愿者在注射纳米颗粒时表现出一些不愉快的疼痛，以及注射后几天的关节疼痛和疲劳。但是，在接受不同剂量BNT162b1的任何志愿者组中，科学家都没有记录到严重的副作用。

　　另一方面，在研究的所有参与者中都形成了针对SARS-CoV-2的抗体，其数量直接取决于科学家向患者介绍了多少纳米颗粒。即使使用最小剂量的疫苗，其剂量也比转移COVID-19的人体内的疫苗多约2至3倍。